Logiciels pour dispositifs médicaux: ISO 14971, aptitude à l’utilisation et conception

Logiciel pour dispositifs médicaux

Les logiciels modulaires de Medical Device Suite offrent aux équipes Affaires Réglementaires et Conception les avantages suivants :

 

 

  • Structurer les démarches d’analyses fonctionnelles, d’aptitude à l’utilisation, d’AMDEC et d’analyse de risque

  • Sécuriser les audits (conformité, complétude, up-to-date, traçabilité,…)

  • Assurer la cohérence du dossier d’aptitude à l’utilisation CEI 62366 et du rapport de gestion des risques ISO 14971,

  • Gagner beaucoup de temps sur les mises à jour, la gestion des variantes de DM, l’édition des reporting…

  • Gérer la complexité des projets,

  • Impliquer et motiver les équipes.

Pilotez la gestion des risques ISO 14971, l’aptitude à l’utilisation CEI 62366 et la conception de vos dispositifs médicaux

Prochaine étape ?

Notre équipe se tient à votre entière disposition pour toute précision ou pour organiser une démonstration au moment qui vous conviendra.

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