Les logiciels pour les fabricants de dispositifs médicaux: ISO 14971, aptitude à l’utilisation et conception

faciliter la gestion des risques des dispositifs médicaux
Logiciel pour dispositifs médicaux

Les logiciels modulaires de Medical Device Suite offrent aux équipes Affaires Réglementaires et Conception les avantages suivants :

 

 

  • Structurer les démarches d’analyses fonctionnelles, d’aptitude à l’utilisation, d’AMDEC et d’analyse de risque

  • Sécuriser les audits (conformité, complétude, up-to-date, traçabilité,…)

  • Assurer la cohérence du dossier d’aptitude à l’utilisation CEI 62366 et du rapport de gestion des risques ISO 14971,

  • Gagner beaucoup de temps sur les mises à jour, la gestion des variantes de DM, l’édition des reporting…

  • Gérer la complexité des projets,

  • Impliquer et motiver les équipes.

Pilotez la gestion des risques ISO 14971, l’aptitude à l’utilisation CEI 62366 et la conception de vos dispositifs médicaux

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