“Gestion des risques : fondements réglementaires et logiciels”

avec Strategiqual 27 mars 2014 après-midi Paris.
Knowllence a le plaisir de vous inviter à un séminaire spécial  “Gestions des risques pour les dispositifs médicaux : fondements réglementaires et logiciels supports” avec Strategiqual.

Si vous n’êtes pas disponible, assistez aux démonstrations de Lyon ou en Suisse.

Programme du jeudi 27 mars 2014 à Paris (à partir de 14h, selon les questions) 

14h : Accueil

14h15 : Intervention de M. Fouad Tarabah, Président de Strategiqual : “Gestion des risques : Fondements réglementaires pour le dispositif médical”.
Les données de gestion des risques sont un élément crucial de la réglementation du dispositif médical. Au-delà et en complément de ces aspects réglementaires, la gestion des risques est un outil de valorisation du dispositif médical tout au long de son cycle de vie.

15h00 : Intervention de M. Thierry Beaujon, Directeur de Knowllence : Démonstration des logiciels Medical Device Suite :

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  • Présentation du module spécifique aux Affaires Réglementaires pour la gestion des risques sur les dispositifs médicaux selon ISO 14971:2013 en vue de leur mise sur le marché
  • Aperçu des logiciels d’analyse fonctionnelle du Besoin et Interne comme point d’entrée des AMDEC Produit
  • Présentation du logiciel TDC FMEA : AMDEC Produit, AMDEC Process, synoptique de fabrication, plan de surveillance, gammes

16h Echanges et discussions

 Si vous n’êtes pas disponible, participez gratuitement à nos démonstrations :

Lausanne – 11 avril 2014                Genève – 16 avril 2014

Lyon – 17 avril 2014 matin

Retour sur les actualités des logiciels ISO 14971 et conception des DM.

Prochaine étape ?

Notre équipe se tient à votre entière disposition pour toute précision ou pour organiser une démonstration au moment qui vous conviendra.

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