Lausanne – 11 avril 14h : démo des logiciels Conception et ISO 14971

Knowllence vous convie à un séminaire de démonstration gratuit des logiciels Medical Device Suite, le vendredi 11 avril 2014 après-midi à Lausanne: gestion des risques ISO 14971 et processus de conception des DM.

Nous présenterons nos logiciels pour les Dispositifs Médicaux et comment ils peuvent vous aider en support de votre processus de conception et dans la gestion des risques (AMDEC – FMEA et ISO 14971) :

  • être guidé dans la mise en œuvre la norme NF EN ISO 14971 et notamment les nouveautés liées à la version de janvier 2013 : mode AFAP, risques résiduels combinés, pas de réduction du risque par une simple action informative, etc.
  • disposer de bibliothèques bilingues de contenu : types d’événements initiateurs, de phénomènes dangereux, de dommages sur l’homme, sur les autres équipements et sur l’environnement, etc…
  • gagner  beaucoup de temps sur le pilotage de vos activités en vous focalisant sur la maîtrise des risques et le suivi d’actions, pas sur l’administratif
  • imprimer automatiquement et instantanément le rapport de gestion des risques (marquage CE, FDA), justifier de l’audit trail.
  • améliorer votre processus de conception de nouveaux dispositifs en intégrant Analyse fonctionnelle et FMEA Produit / Process.
Programme
Le module de Risk Management selon ISO 14971 est accompagné du dossier de validation.

Espérant votre présence à Lausanne, le vendredi 11 avril 2014 à partir de 14h.

Inscrivez-vous  en cliquant ici

Si vous n’êtes pas disponible, participez gratuitement à nos autres démonstrations :

Genève – 16 avril 2014 14h 

Lyon – 17 avril 2014 matin

Nous nous tenons bien sûr à votre disposition pour une démonstration personnalisée (contactez-nous en cliquant ici)
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Prochaine étape ?

Notre équipe se tient à votre entière disposition pour toute précision ou pour organiser une démonstration au moment qui vous conviendra.

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