Lyon – 17 avril matin : démo des logiciels Conception et ISO 14971

Knowllence vous convie à une démonstration gratuite des logiciels “gestion des risques ISO 14971 et processus de conception des DM”, le jeudi 17 avril 2014 matin à Lyon, dans les locaux de l’Espace Numérique Entreprises.

Knowllence présentera ses logiciels pour les Dispositifs Médicaux et comment ils peuvent vous aider en support de votre processus de conception et dans la gestion des risques (AMDEC – FMEA et ISO 14971) :

  • être guidé dans la mise en œuvre de la norme NF EN ISO 14971 et notamment des nouveautés liées à la version de janvier 2013 : mode AFAP, risques résiduels combinés, pas de réduction du risque par une simple action informative, etc.
  • disposer de bibliothèques bilingues de contenu : types d’événements initiateurs, de phénomènes dangereux, de dommages sur l’homme, sur les autres équipements et sur l’environnement, etc…
  • gagner  beaucoup de temps sur le pilotage de vos activités en vous focalisant sur la maîtrise des risques et le suivi d’actions, pas sur l’administratif
  • imprimer automatiquement et instantanément le rapport de gestion des risques (marquage CE, FDA), justifier de l’audit trail.
  • améliorer votre processus de conception de nouveaux dispositifs en intégrant Analyse fonctionnelle et FMEA Produit / Process.
Programme
Présentation rapide des services de l’ENE,
Le module de Risk Management selon ISO 14971 est accompagné du dossier de validation.
Espérant votre présence à Lyon, le jeudi 17 avril 2014 matin

Nous nous tenons bien sûr à votre disposition pour une démonstration personnalisée (contactez-nous en cliquant ici)

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Prochaine étape ?

Notre équipe se tient à votre entière disposition pour toute précision ou pour organiser une démonstration au moment qui vous conviendra.

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