Medical Device Suite de Knowllence est sponsor de
“Réglements sur les Dispositifs Médicaux”,
à Paris, le 25 octobre 2016.
Thierry Beaujon, directeur de Knowllence présentera à cette occasion les nouveautés de Medical Device Suite, logiciels pour la qualité en conception et la maîtrise des risques ISO 14971 des dispositifs médicaux.
Programme Conférence “Règlements sur les DM” du mardi 25 octobre 2016
Après l’adoption des règlements : prochaines étapes ?
Jean-Claude Ghislain (ANSM)
Organismes notifiés : processus de re-notification ?
Corinne Delorme (LNE/G-MED)
Changements : classification et procédures d’évaluation de la conformité
Isabelle Douchet (membre du réseau DM Experts)
Données cliniques : nouvelles exigences
Anne-Laure Bailly (membre du réseau DM Experts)
Identifiant unique des dispositifs « UDI »
Joël Guillou (membre du réseau DM Experts)
Nouvelles responsabilités des opérateurs économiques
Aurélien Bignon (membre du réseau DM Experts)
Règlement sur les dispositifs de diagnostic in vitro
Muriel Gonidec (membre du réseau DM Experts)
Après chaque présentation, un temps conséquent sera réservé aux questions des participants.
Informations pratiques
