Le blog des logiciels pour les dispositifs médicaux

 

RGPD et Dispositifs Médicaux : tous concernés !

Le 25 mai 2018 est entré en application le Règlement général de Protection des données (RGPD) dans tous les Etats membres de l’Union Européenne. Ce règlement (dont l’acronyme anglais est GDPR : General Data Protection Regulation) donne à chacun un pouvoir...

Vidéos du Club Utilisateurs Knowllence 2017 !

Knowllence, facilitateur en maîtrise des risques, organise environ tous les 18 à 24 mois ce “Club Utilisateurs”, réunion exceptionnelle qui se déroule à Paris, et à laquelle nous convions nos client·e·s. L’objectif est de faire se rencontrer nos utilisatrices et...

Dossier de validation du logiciel ISO 14971

De façon à faire gagner du temps à nos clients du module Risk Management RM ISO 14971, en version standard, nous fournissons le dossier de validation du logiciel. Le dossier de validation est un ensemble de documents à fournir aux auditeurs pour attester de la qualité...

Un logiciel ISO 14971 avec audit trail natif

Medical Device Suite propose de façon native l'historique de toutes les modifications sur chacune des données. Ce logiciel pour les DM vous offre pour une traçabilité totale et sans effort,  par date, heure, auteur, type d'actions (saisie, modification, récupération...

Comment alimenter votre veille réglementaire DM?

Beaucoup d'informations sont à disposition sur les sites web des instances officielles, mais il me semble intéressant de vous signaler l'existence de newsletter "métier" qui arriveront dans vos boites aux lettres automatiquement. (publié en 2013) L'essentiel du TÜV...

Nos autres logiciels d’évaluation des risques

Prochaine étape ?

Notre équipe se tient à votre entière disposition pour toute précision ou pour organiser une démonstration au moment qui vous conviendra.

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