Your Job

Regulatory Affairs Responsible and Designers : The Software Modules You Need For Your Medical Device.

RGPD et Dispositifs Médicaux : tous concernés !

Le 25 mai 2018 est entré en application le Règlement général de Protection des données (RGPD) dans tous les Etats membres de l’Union Européenne. Ce règlement (dont l’acronyme anglais est GDPR : General Data Protection Regulation) donne à chacun un pouvoir...

Webinaire logiciel AMDEC Produit – Design FMEA

Découvrez comment notre logiciel d'AMDEC Produit peut vous aider à piloter la robustesse et la qualité de votre conception ! Logiciel AMDEC Produit / Design FMEA Après un aperçu rapide des logiciels d’analyse fonctionnelle (Need et Structure)  qui peuvent...

Guide de l’acheteur Devicemed 2017

  Piloter gestion des risques, aptitude à l'utilisation et conception   Un article à retrouver dans le Guide de l'acheteur 2017 Devicemed La solution Medical Device Suite proposée par Knowllence permet au fabricant de Dispositifs Médicaux : de réaliser ses analyses de...

Affaires Réglementaires ? Des logiciels pour vous !

La bonne gestion des risques selon l' EN ISO 14971:2013 est un des enjeux de la fonction "Affaires Réglementaires". Le logiciel Risk Management 14971 est l'outil indispensable pour faciliter durablement le travail au quotidien des Responsables Affaires Réglementaires...

Webinaire Démarches et outils pour la qualité en conception

“Fil rouge de la Conception” Clarification de la complexité "Méthodes Qualité en Conception"   Depuis sa création, Knowllence a développé une réelle expertise en matière de logiciels "Qualité et robustesse en Conception". Même si ce webinaire n'est pas spécifiquement...

Webinaire logiciel AMDEC Process /Plan de surveillance

Pilotez la robustesse de votre industrialisation !   Nous vous proposons une web démonstration du module logiciel AMDEC Process de Medical Device Suite: En 30 minutes, vous verrez comment ce logiciel peut vous aider dans le pilotage de votre...

Webinaire Logiciel Cahiers des charges (CdCF) Need

  Accordez-nous 30 minutes pour découvrir les apports de Need, module optionnel de Medical Device Suite Logiciel d'analyse fonctionnelle du besoin et de cahiers des charges fonctionnels, applicable aux Dispositifs Médicaux     Issu de l'expertise acquise par...

Vidéos du Club Utilisateurs Knowllence 2017 !

Knowllence, facilitateur en maîtrise des risques, organise environ tous les 18 à 24 mois ce “Club Utilisateurs”, réunion exceptionnelle qui se déroule à Paris, et à laquelle nous convions nos client·e·s. L’objectif est de faire se rencontrer nos utilisatrices et...

Une démonstration personnalisée ? Quand vous voulez !

Si vous ne pouvez pas vous libérer à l'occasion de nos séminaires, notre équipe se tient à votre entière disposition au +33 (0) 381 382 950  pour vous faire une démonstration de notre suite de logiciels pour les dispositifs médicaux et répondre à toutes vos questions...

Risk Management RM 14971

  Destiné au service des Affaires réglementaires, le module logiciel Risk Management 14971 gère les risques sur les dispositifs médicaux selon l'ISO 14971:2013, et génère automatiquement le Rapport de Gestion des Risques.   Un logiciel ISO 14971 intégrant les...

Audit informatisation

Optimisez le système d'information Conception - Production - Risques de vos Dispositifs Médicaux ! L'équipe de consultants-formateurs de Knowllence a les compétences pour auditer votre fonctionnement actuel en matière d'évaluation des risques EN ISO 14971:2013 et de...

Need: Analyse fonctionnelle du Besoin – CdCF

Le logiciel d'analyse fonctionnelle du besoin Need permet de capturer les "vrais" besoins autour de votre dispositif médical, de structurer et de capitaliser les Analyses Fonctionnelles et de générer les cahiers des charges.   Une démarche formalisée et normalisée Le...

Next Step ?

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