Logiciel analyse fonctionnelle et CdCF - Need

Le logiciel d’analyse fonctionnelle du besoin Need permet de capturer les “vrais” besoins autour de votre dispositif médical, de structurer et de capitaliser les Analyses Fonctionnelles et de générer les cahiers des charges.

 

Une démarche formalisée et normalisée

Le logiciel Need de Medical Device Suite permet de se poser toutes les bonnes questions dès le démarrage d’un projet “Dispositif Médical”, en faisant abstraction des solutions, grâce à l’expression fonctionnelle et exhaustive du besoin.
La démarche d’Analyse Fonctionnelle utilisée s’appuie notamment sur les normes européennes EN 1325-1, françaises NF X50-151, et sur la méthode APTE ®. Need vous sera utile en support du processus de conception, des analyses de la valeur ou des consultations de fournisseurs, avec des documents diffusables générés automatiquement.

Il vous permettra aussi de standardiser et organiser la capitalisation des Cahiers des Charges Fonctionnels (CdCF).

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Analyse fonctionnelle du besoin : extrait d’un cahier des charges de dispositif médical, bête à cornes, pieuvre.

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Analyse fonctionnelle du besoin : extrait d’un cahier des charges de dispositif médical, arbre fonctionnel, caractérisation et valorisation des fonctions.

Gestion des évolutions du besoin

La traçabilité est gérée sur chacune des données concernant vos dispositifs médicaux: phases d’utilisation, fonctions, critères de performance,… Grâce à la connaissance de toutes les dates de modification, des auteurs et des contenus, l’utilisateur peut, par exemple, filtrer les données qui ont été modifiées depuis la dernière revue de projet ou encore lister les évolutions successives d ’une performance particulière.

Amélioration de la réactivité dans les spécifications de projets DM

need_besoinUtilisé en vidéoprojection, Need facilite la réflexion du groupe de travail, grâce aux différents outils : pieuvre, matrice d’exhaustivité, tri croisé. Les modifications en direct de l’arborescence fonctionnelle permettent de gagner beaucoup de temps, et donc d’améliorer l’efficacité des réunions. En plus de la simple impression des documents, il est possible de partager les tableaux de caractérisation et les actions à réaliser, afin de gagner en réactivité entre les séances.

Cohérence des données méthodologiques de conception de vos DM

La cohérence des données méthodologiques est assurée par le partage des données entre les différents outils tout au long du processus de conception de votre dispositif médical  :

Prochaine étape ?

Notre équipe se tient à votre entière disposition pour toute précision ou pour organiser une démonstration au moment qui vous conviendra.

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