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Les modules logiciels de Medical Device Suite

Medical Device Suite est composée de différents modules que l’on peut activer à volonté, et qui permettent de partager toutes les informations relatives aux Affaires réglementaires et à la conception des Dispositifs Médicaux (Produit / Process), au sein de la même base de données.

Généralités

Généralités Medical Device Suite
Medical Device Suite est un ensemble de logiciels pour piloter la gestion des risques ISO 14971 et la conception de vos dispositifs médicaux.

Découvrez les atouts de Medical Device Suite

RM 14971

rm 14971
Destiné au service des Affaires réglementaires, Risk Management 14971 gère les risques sur les DM selon l’ISO 14971:2013, et génère automatiquement le Rapport de Gestion des Risques.

Découvrez la gestion des risques RM 14971

Analyse fonctionnelle du Besoin

Need logiciel cahier des charges CdCF de DM
Need permet d’élaborer les Analyses Fonctionnelles du besoin et les Cahiers des Charges Fonctionnels.

Découvrez l'Analyse fonctionnelle avec Need

Blocs diagrammes, FAST, SADT

Structure Analyse Fonctionnelle Technique
Structure permet de réaliser l’analyse fonctionnelle interne (AFI) afin d’optimiser la (re)conception d’un dispositif médical.

Découvrez l'Analyse fonctionnelle interne avec Structure

AMDEC Produit - AMDEC Process

FMEA Logiciel AMDEC
FMEA est un logiciel AMDEC qui permet de structurer, automatiser et capitaliser toutes les données concernant les études AMDEC Produit et AMDEC Process

Découvrez le logiciel FMEA pour les AMDEC Produit Process

Arbres de défaillances

FTA Arbre de défaillances
Module de Medical Device Suite, FTA est un logiciel d’arbres de défaillance qui garantit l’exactitude des calculs et le respect des liens méthodologiques avec les études de risques.

Découvrez les arbres de défaillances avec FTA
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